Вопрос о поверке средств измерений

Предыдущая тема Следующая тема Перейти вниз

Вопрос о поверке средств измерений

Сообщение автор Клименкова Ольга в Чт Окт 30, 2014 8:48 pm

Добрый вечер, коллеги.
После просмотра презентации В. И. Суворова, выложенной на сайте http://15189.ru/data/documents/Metrologiya.pdf, понимаешь, что мы, врачи клинической лабораторной диагностики, не достаточно осведомлены о такой науке, как метрология, хотя слова автора доклада, что ""вся лабораторная практика пронизана метрологией" являются правдимыми. Очень бы хотелось узнать с практической точки зрения, что означает термин "поверка" средств измерений, и какие этапы данная процедура в себя включает? Этот вопрос у меня возник, вспомнив, как одна из моих коллег расказывала, что один раз в год к ним в лабораторию приходят из организации N, предлагают провести измерения некоторых лабораторных аналитов из предложенного контрольного материала, затем полученные данные сопоставляют с аттестованными значениями контрольного материала, и, если они "попадают" в данный интервал, то "поверка" средства измерения прошла успешно. Не понимаю смысла такой поверки, ибо это все похоже на проведение внешнего контроля качества лабораторных исследований. Хотя большинство лабораторий и так учавствуют в ежемесячных программах внешней оценки качества.
Спасибо.

Клименкова Ольга

Сообщения : 15
Дата регистрации : 2014-10-17

Посмотреть профиль

Вернуться к началу Перейти вниз

Re: Вопрос о поверке средств измерений

Сообщение автор Артем Эмануэль в Чт Окт 30, 2014 9:14 pm

Посмотрите описание терминов калибровка и поверка здесь:
http://ipg.geospace.ru/metrology/docs/JCGM_200_2008-trans.pdf
 Обратите внимание, что термин "поверка" в данном словаре аналогичен термину "верификация". На мой взгляд, надо говорить несколько иначе. Поверка средств измерений, на языке метрологии - это частный случай верификации.
Также посмотрите данный термин в ФЗ 102, статья 113
http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_164609/ 
и посмотрите новую редакцию данного закона (еще не вступил в силу)
http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_166133/

Более детально отвечу завтра.

Артем Эмануэль
Admin

Сообщения : 23
Дата регистрации : 2014-10-17
Возраст : 37

Посмотреть профиль http://15189.ru

Вернуться к началу Перейти вниз

Re: Вопрос о поверке средств измерений

Сообщение автор Клименкова Ольга в Пт Окт 31, 2014 8:38 pm

Спасибо большое за ответ. Исходя из того, что под ''поверкой'' понимается термин ''верификация'', то ею занимаются, как правило, сотрудники лаборатории (я имею ввиду верификацию методик), а в чём тогда суть поверки, которую проводят метрологи и выдают свидетельство о поверки средства измерения?

Клименкова Ольга

Сообщения : 15
Дата регистрации : 2014-10-17

Посмотреть профиль

Вернуться к началу Перейти вниз

Re: Вопрос о поверке средств измерений

Сообщение автор Артем Эмануэль в Пт Окт 31, 2014 9:11 pm

Ольга! Отвечу очень упрощенно, и где-то нормативно не совсем корректно. но более понятно.
1) Верификация не является требованием, а поверка - законодательно прописанная процедура
2) Верифицируется, как Вы верно заметили, тест-система, с привязкой к аналиту (если брать CLSI) Поверка же относится исключительно к "железу".
тут есть много тем для обсуждений и споров, которые ведутся многие годы между метрологами и медиками.
Важно, что поверка относится к средству измерения. Средство измерения - это не просто любой прибор, на котором Вы проводите исследования биоматериала. А тот прибор, который по закону должен быть и внесен в реестр СИ, имеет методику поверки.
Поверка проводится не сотрудниками лаборатории, а внешней структурой, имеющей специальное разрешение на проведение поверки.

И именно потому, что в лабораториях проводят постоянный ВКК, ВОК, градуировку оборудования, практически все лабораторные приборы по приказам МЗ 89н и 81н убраны из СИ (это мое частное мнение).
насколько оно корректно - скажут наши более квалифицированные в этом вопросе коллеги.

я переадресую Ваш вопрос нашим более компетентным коллегам для развернутого ответа.

Артем Эмануэль
Admin

Сообщения : 23
Дата регистрации : 2014-10-17
Возраст : 37

Посмотреть профиль http://15189.ru

Вернуться к началу Перейти вниз

Re: Вопрос о поверке средств измерений

Сообщение автор Артем Эмануэль в Вс Ноя 09, 2014 12:02 pm

Ответ коллег из сферы научной метрологии:


Верификация и поверка

Операцией,  подтверждающей метрологические характеристики средств измерений, является верификация.

Частным случаем верификации СИ является поверка СИ.

Верификация — (от лат. verus - истинный и facio - делаю) - проверка, эмпирическое подтверждение теоретических положений науки путем сопоставления их с наблюдаемыми объектами, чувственными данными, экспериментом. (Современный толковый словарь русского языка)

Верификация – (поверка) – предоставление объективных свидетельств того, что данный объект полностью удовлетворяет установленным требованиям. - VIM

ПРИМЕР: подтверждение того, что данный    референтный материал, как заявлено, является однородным для значения величины и соответствующей методики измерений

Примечание Объектом может быть, например, процесс, методика измерений, материал, вещество или измерительная система.

В сфере государственного  регулирования обеспечения единства измерений , в том числе в здравоохранении, допускается применение средств измерений, соответствующих следующим требованиям ФЗ102 (глава 2. ст.9 «Требования к СИ», п.1):

      1. В сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений к применению допускаются средства измерений утвержденного типа, прошедшие поверку в соответствии с положениями настоящего Федерального закона, а также обеспечивающие соблюдение установленных законодательством Российской Федерации об обеспечении единства измерений обязательных требований, включая обязательные метрологические требования к измерениям, обязательные метрологические и технические требования к средствам измерений, и установленных законодательством Российской Федерации о техническом регулировании обязательных требований.

Поверка  средств измеренийособая форма государственного регулирования в области обеспечения единства измерений.

Определение поверки:

      Поверка: утверждение путем проверки данного объекта и предоставление объективных доказательств о том, что он соответствует установленным требованиям (VIM)

      поверка средств измерений - совокупность операций, выполняемых в целях подтверждения соответствия средств измерений метрологическим требованиям (ФЗ 102)

В соответствии с ФЗ 102, статья 13. «Поверка средств измерений»:

1. Средства измерений, предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта подлежат первичной поверке, а в процессе эксплуатации - периодической поверке. Применяющие средства измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений юридические лица и индивидуальные предприниматели обязаны своевременно представлять эти средства измерений на поверку.

2. Поверку средств измерений осуществляют аккредитованные в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации юридические лица и индивидуальные предприниматели.

_______________

VIM –Международный словарь по метрологии и общие понятия и соответствующие требования, 2010 г.

Артем Эмануэль
Admin

Сообщения : 23
Дата регистрации : 2014-10-17
Возраст : 37

Посмотреть профиль http://15189.ru

Вернуться к началу Перейти вниз

Re: Вопрос о поверке средств измерений

Сообщение автор Клименкова Ольга в Вс Ноя 09, 2014 6:15 pm

Благодарю за более детальный ответ.

Клименкова Ольга

Сообщения : 15
Дата регистрации : 2014-10-17

Посмотреть профиль

Вернуться к началу Перейти вниз

Re: Вопрос о поверке средств измерений

Сообщение автор Спонсируемый контент


Спонсируемый контент


Вернуться к началу Перейти вниз

Предыдущая тема Следующая тема Вернуться к началу


 
Права доступа к этому форуму:
Вы не можете отвечать на сообщения